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超百億造影劑市場 恒瑞、揚子江等六家瓜分

2020-05-18 14:42 點擊:

核心提示:超百億造影劑市場 恒瑞、揚子江等六家瓜分

目前,國內市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業等六家瓜分,六家公司合計占據造影劑市場90%份額。2010年至2018年,國內造影劑復合增長率為17.22%,基本與CT、MRI設備增長曲線一致,隨著CT、MRI設備在國內醫院的普及,造影劑市場的擴容也水到渠成。下圖為2013-2017年我國CT和MRI設備保有量情況??梢?,造影劑銷量與CT、MRI設備保有量正相關。

盡管我國CT、MRI設備保有量增長迅猛,但與美、日等發達國家相比仍有較大差距,以CT設備為例,從2013年到2017年,我國百萬人口擁有量增長近一倍,達到14.3臺,可仍遠低于美國的32.2臺,與日本的92.6臺差距更遠。隨著我國經濟發展及對醫療健康重視度的提升,未來幾年我國CT、MRI設備及造影劑市場仍將保持高速增長。

2018年銷售額前五大造影劑占市場整體份額的79.5%,且均為碘類造影劑,全部國內已批準上市的碘類造影劑更是占據造影劑整體市場份額的84.3%,在造影劑市場占據主體地位。

這與三種造影劑應用情況有關,心血管造影是冠心病、腦血管疾病檢測的金標準,碘類造影劑幾乎是心血管類疾病CT診斷的必需品,我國心血管疾病高發,一直以來心血管病死亡率都雄踞各類疾病之首,2016年心血管病死亡率更是超過腫瘤、呼吸疾病、損傷/中毒及消化疾病四大類疾病死亡率之和。未來隨著我國人口老齡化加劇,肥胖等心血管病誘因增高,我國心血管病發病率升高幾乎成為一種必然趨勢。下圖為1990年至2016年五種疾病死亡率曲線圖。

MRI檢測耗時、費用相對昂貴,且對造影劑依賴程度較低,目前市場上以釓類造影劑為主,雖然增長較快但市場規模與碘類造影劑有相當大的差距。

目前超聲造影劑種類很少,極大限制了超聲在臨床上的應用范圍,市場上僅博萊科的注射用六氟化硫微泡有一定的使用規模,其他產品幾乎看不到。造影劑研發進程如下圖所示。

造影劑市場呈現以下特點

特點1——無新上市原研創新產品,市場銷售為王,進口替代加速

恒瑞無一原研,但牢坐造影劑市場龍頭寶座,旗下碘克沙醇、碘佛醇、釓特酸葡胺銷量遠超進口原研,2019年造影劑銷量猛增39%營收超32億元。

以釓特酸葡胺為例,在恒瑞產品上市前GUERBET的進口產品雖然逐步增長,但放量緩慢,在恒瑞產品上市后毫無招架之力,恒瑞產品在上市第二年即完成反超,第三年銷量破億,可見恒瑞市場營銷實力之強。下圖為釓特酸葡胺銷售額曲線圖。

目前,原研進口依然能夠保持獨家地位的已寥寥無幾,如博萊科——注射用六氟化硫微泡、GUERBET——碘比醇注射液、拜耳——碘普羅胺注射液、GE——釓雙胺注射液、博萊科——碘美普爾注射液,屈指可數。

特點2——上下游廠家相互延伸產品鏈,強強聯合共同應對政策變化和市場競爭

2019年,上市公司北陸藥業收購海昌藥業150萬股股份后持有其37.91%的股份,通過董事會改選,公司派出董事在該公司董事會成員中過半數并提名董事長,取得該公司實際控制權,海昌藥業擁有兩個原料藥——碘海醇、碘普羅胺,其中碘海醇已出口海外,通過此舉北陸藥業強化了碘化X射線造影劑原料藥的供應保障,擁有造影劑原料藥達三個——碘海醇、碘普羅胺釓噴酸葡胺。

造影劑原料藥廠商司太立進軍制劑業務,其目前擁有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三個造影劑原料藥,大舉向上游制劑業務拓展,正在審評中的造影劑制劑則為四個——碘美普爾注射液、碘佛醇注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液。

5月13日,司太立公告與恒瑞碘海醇注射液、碘帕醇注射液簽署合作協議,司太立方面負責合作產品研發、注冊、生產,恒瑞醫藥負責合作產品的商業化運作,包括營銷、自行或與經銷商合作銷售,雙方約定,每一個合作產品的合作期限為自該合作產品上市銷售之日起5年后到期。在簽署的協議中,雙方約點了包括合作產品生產、供應及驗收;利潤分配;知識產權等方面的具體細節,其中,利潤分成主要為每季度末雙方就合作產品商業化運營相關的收入、成本、費用進行結算,對所得毛利潤五五分成。

特點3——蛋糕味美,巨頭挺入

百億造影劑市場已匯聚國內外巨頭,如國際醫療器械大哥大GE,醫藥一哥拜耳,國內雖無器械廠商進入,但匯聚了恒瑞、揚子江等國內大佬。正大天晴亦看好造影劑市場,18、19年分別上市碘克沙醇注射液、釓塞酸二鈉注射液,同時布局碘化X射線造影劑及磁共振造影劑市場,旗下原料藥企業連云港潤眾制藥有限公司同步開發原料藥,實現原料藥、制劑一體化開發。

綜上所述,造影劑市場經過近十年的高速發展,市場規模越發龐大,2018年已達137億,預計未來幾年仍將保持高速增長,市場格局已基本形成,每個產品市場幾乎都已被該領域巨頭所牢牢把控,恒瑞、揚子江、博萊科、GE、拜耳、北陸藥業無一不是深耕造影劑市場多年。如非有正大天晴全面進軍造影劑市場的決心和實力,不建議無相關市場資源者介入,而具備造影劑批件的企業,最佳選擇無疑是與有醫院影像科資源的企業合作銷售,最近司太立與恒瑞合作模式即是很好的例子,司太立成功向上游拓展業務,恒瑞進一步拓展了自身造影劑產品線,強強聯合,共同應對政策變化和市場競爭。

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責任編輯:露兒

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