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淘汰賽加速!大批未過評品種被暫停掛網

2020-05-13 16:54 點擊:

越來越多藥通過一致性評價,大批未過評品種面臨淘汰……

1.98個藥,暫停掛網

近日,江蘇省公共資源交易中心發布關于暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知。

通知顯示,根據國務院辦公廳《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》和省相關文件要求,同品種藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價的生產企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的仿制藥。

同時按照相關程序對暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價的藥品進行了公示。賽柏藍經過梳理后發現,共有98個藥在被暫停采購的名單中,頭孢氨芐膠囊所涉產品最多,共有49個。

此外,鹽酸西替利嗪片、鹽酸乙胺丁醇片等品種也有較多產品被暫停掛網,分別為12個和9個,涉及四川科倫藥業、上?,F代制藥股份有限公司、宜昌人福藥業等一批知名藥企。

這些產品被暫停采購后,會失去進入江蘇省市場的機會,沒有了邊緣銷量,尋求再次掛網也很難。而江蘇省擁有全國前列的病床數和醫療資源,是醫藥大省,對很多藥企來說,失去江蘇市場也算是“割了一塊肉”。

2.多省發文暫停掛網,涉及大批藥企

事實上,近期來江蘇省動作頻頻,已將大批未過一致性評價的藥品暫停掛網。

4月17日,江蘇省公共資源交易中心發布《關于公示暫停采購部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品的通知》。

此次江蘇省暫停采購的藥品達152個,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等,涉及國藥、上藥、白云山、石四藥、華北制藥等一眾藥企。

1月8日,江蘇省公共資源中心同樣的操作,將145個藥暫停掛網,包括對乙酰氨基酚片、卡托普利片、馬來酸依那普利片、頭孢氨芐膠囊、頭孢拉定膠囊等品種。

除了江蘇省外,其他地區也作出反應:

深圳藥品交易平臺暫停了8個未過一致性評價藥品的采購,涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達帕胺片。

4月13日,北京市醫藥集采服務中心發布《關于暫停國家集采范圍內部分未通過一致性評價產品采購功能的通知》。844個藥被暫停掛網,品種既有4+7品種,也包括第二輪國采擴圍的品種,共844個,涉及多家知名藥企

4月10日,上海發布通知,明確提出同品種過一致性評價滿3家在上海陽光采購平臺掛網的未過評品種,不再進行醫保結算,直接停止報銷。

如今,已有多省在招標政策中提及“同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種”或是“未通過一致性評價的國產仿制藥采購價格不得高于通過一致性評價仿制藥”。

比如,已有上海、北京、廣東、江蘇等19個省份開始執行“已有三家過一致性評價品種的未過廠家暫停交易資格”規定。

由此可見,“3家”是有關大批仿制藥批文是否被暫停掛網的重要臨界點。目前通過及視同通過一致性評價的藥品一共有846個,共涉及404個品規,其中有82品規過評企業已滿三家。

如今隨著全國集采+省級帶量采的推行,仿制藥企需要仔細做好戰略,考慮自身的生存策略,比如某個品種市場小,競爭對手多,過評企業滿三家,就放棄做一致性評價,考慮停產轉產。

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責任編輯:露兒

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